SPASTYNA MAX

Opis

Lek bez recepty działający rozkurczowo. Stosowany w stanach skurczowych mięśni gładkich.

Skład

Substancja czynna: chlorowodorek drotaweryny. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana żelowana, powidon K30, magnezu stearynian. 1 tabletka zawiera 80mg chlorowodorku drotaweryny. Każda tabletka zawiera 182,5 mg laktozy jednowodnej

Substancje czynne

chlorowodorek drotaweryny

Działanie

Substancja czynna zawarta w leku jest stosowana w skurczach mięśni gładkich. Mogą one objawiać się bólem w obrębie jamy brzusznej.

Wskazania

Działanie rozkurczające mięśni gładkich, które znajdują się m. in. w drogach żółciowych, układzie pokarmowym i moczowo – płciowym.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Dorośli: 120mg do 240 mg drotaweryny w 2 do 3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg drotaweryny (3 tabletki). Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu SPASTYNA MAX 80 mg u dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 do 4 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa drotaweryny w tej grupie wiekowej wynosi 160 mg.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem. Lek należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku powyżej 12 lat. Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy: Rzadko: nudności, zaparcie; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność; kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze; reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Ze względu na brak wystarczających badań, lek może być stosowany u pacjentek w okresie ciąży lub laktacji jedynie w przypadkach, gdy korzyść jego zastosowania przewyższa czynniki ryzyka. Substancja czynna zawarta w leku przenika przez łożysko. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu. Dlatego nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Karmienie piersią Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Stosowanie drotaweryny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia

Producent

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
Żmigrodzka 242e 51-131 Wrocław